FDA批準文拉法辛治療驚恐障礙

　　惠氏公司（Wyeth）日前宣布，F(xiàn)DA已批準其鹽酸文拉法辛（venlafaxine HCl，Effexor XR）治療成人驚恐障礙。此次批準標(biāo)志著2002年以來，本品成為FDA首次批準的治療驚恐障礙的抗抑郁藥。

　　本品治療驚恐障礙的療效數(shù)據(jù)基于2項為期12周的雙盲安慰劑對照的臨床研究，1項研究中成人患者接受75或150mg本品治療。另1項研究中，患者接受75或225mg本品。結(jié)果顯示，與安慰劑相比，3種劑量的本品顯著有效。

　　1項長期的雙盲對照的臨床研究中，在開始12周的開放的研究期間，患者接受75、150或225mg本品治療；隨后進行為期6個月的雙盲研究，患者隨機接受安慰劑或75、150、225mg本品治療。研究結(jié)果顯示，持續(xù)接受本品治療的患者較換用安慰劑的患者至病情復(fù)發(fā)的時間顯著更長。

　　本品系5羥色胺-去甲腎上腺素再吸收抑制劑，不僅用于驚恐障礙的治療，亦可治療成人的大抑郁障礙、廣泛性焦慮癥（GAD）或社交焦慮癥（SAD）。在短期安慰劑對照的臨床研究中，本品治療抑郁癥、GAD和（或）SAD時最常見的不良反應(yīng)包括食欲減退、虛弱、便秘、眩暈、口干、射精障礙、性功能障礙、失眠、惡心、神經(jīng)過敏、嗜睡和出汗等。